他，開(kāi)拓創(chuàng)新，20 年前從零起步，讓中國(guó)站在基因工程新藥的世界之巔。
他，專注專業(yè)，手握7 大國(guó)際、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品，詮釋了創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的真諦。
他，肩負(fù)民族使命，鍥而不舍，矢志于10 年讓中國(guó)人平均身高增長(zhǎng)5厘米。
他就是2015 年中國(guó)國(guó)家科技進(jìn)步獲得者、長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“金賽藥業(yè)”)總經(jīng)理金磊。
2016 年1 月8 日，國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)在北京人民大會(huì)堂舉行。在這次獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)上，金磊主導(dǎo)的“重組人生長(zhǎng)激素系列產(chǎn)品研制與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目因其在全球的創(chuàng)新領(lǐng)先性和對(duì)中國(guó)人身高增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
科學(xué)精神與民族情懷兼于一身，金磊和他帶領(lǐng)的企業(yè)是如何一步步創(chuàng)造中國(guó)制藥企業(yè)的傳奇的?
持續(xù)創(chuàng)新：20年前從零起步到全球第一
現(xiàn)如今，孩子長(zhǎng)個(gè)兒?jiǎn)栴}是每個(gè)家庭都關(guān)注的熱門話題，金磊從事的事業(yè)與每個(gè)家庭的孩子密切相關(guān)。
在專注于孩子長(zhǎng)高的事業(yè)上，金磊的創(chuàng)新之路，可謂“路漫漫其修遠(yuǎn)兮”。
他與人類的“長(zhǎng)高密碼”——生長(zhǎng)激素之間建立了長(zhǎng)達(dá)25 年的緣分。生長(zhǎng)激素是由腦垂體分泌的蛋白質(zhì)，控制長(zhǎng)高。通過(guò)重組DNA 技術(shù)制造的人生長(zhǎng)激素可以讓矮小兒童每年長(zhǎng)高8-10厘米。
1990 年，蛋白質(zhì)工程技術(shù)迅速崛起，給制藥業(yè)帶來(lái)了空前的發(fā)展空間。也是那一年，來(lái)自中國(guó)的留學(xué)生金磊正式進(jìn)入目前全球最大的生物制藥公司Genentech 蛋白質(zhì)工程研究室，從事生長(zhǎng)激素的基因工程研究，4 年中先后研究了190 個(gè)生長(zhǎng)激素突變體，并成為榮獲美國(guó)生物學(xué)界最高獎(jiǎng)——克萊文獎(jiǎng)的第一位華人。
1994 年，金磊在回國(guó)探親時(shí)，參加了國(guó)家教育部組織的社會(huì)實(shí)踐考察。他看到許多十幾歲的矮小兒童因沒(méi)有治療藥物，被社會(huì)所遺忘，不僅上學(xué)、就業(yè)受到歧視，生活也很困難，在自卑自棄中苦苦掙扎。當(dāng)時(shí)，生長(zhǎng)激素市場(chǎng)被進(jìn)口藥壟斷,價(jià)格高昂;眾多患者望藥興嘆，失去治療機(jī)會(huì);國(guó)內(nèi)能治療矮小疾病的醫(yī)生還不到20人。
現(xiàn)實(shí)困境和患者呼聲讓金磊毅然決然地放棄在美國(guó)的優(yōu)越環(huán)境回國(guó)投身兒童生長(zhǎng)發(fā)育事業(yè)，他賣掉了美國(guó)的房子和汽車，回國(guó)踏上艱難創(chuàng)業(yè)路。1996 年，金磊在長(zhǎng)春注冊(cè)了自己的公司，組建了金賽藥業(yè)，開(kāi)始進(jìn)行重組人生長(zhǎng)激素的系列開(kāi)發(fā)。
上世紀(jì)九十年代的中國(guó)，制藥企業(yè)技術(shù)落后，沒(méi)有一家制藥企業(yè)能生產(chǎn)重組人生長(zhǎng)激素。由于菌種構(gòu)建、發(fā)酵純化等諸多技術(shù)壁壘的限制，國(guó)內(nèi)藥學(xué)專家?guī)资甓紱](méi)搞成重組人生長(zhǎng)激素。而進(jìn)口重組人生長(zhǎng)激素長(zhǎng)期被跨國(guó)制藥公司壟斷。在國(guó)藥市場(chǎng)一片空白的情況下，金磊率領(lǐng)他的研發(fā)團(tuán)隊(duì)晝夜奮戰(zhàn)在實(shí)驗(yàn)室，攻克了高表達(dá)菌種構(gòu)建、高密度發(fā)酵、高活性產(chǎn)品制備等多項(xiàng)技術(shù)難題，終于在1998 年創(chuàng)制出國(guó)產(chǎn)第一支重組人生長(zhǎng)激素，結(jié)束了重組人生長(zhǎng)激素沒(méi)有國(guó)藥的歷史。1999 年，金磊以重組人生長(zhǎng)激素的創(chuàng)新成果獲年度中國(guó)藥學(xué)發(fā)展獎(jiǎng)。
2000 年，金磊啟動(dòng)了水針生長(zhǎng)激素的開(kāi)發(fā)。重組人生長(zhǎng)激素屬于生物大分子藥物，它的長(zhǎng)期保鮮(既保證藥物分子的天然結(jié)構(gòu)，又保持分子生物學(xué)活性)是國(guó)際上公認(rèn)的技術(shù)難題。在進(jìn)行水針生長(zhǎng)激素開(kāi)發(fā)過(guò)程中，金磊完成了大量實(shí)驗(yàn)研究，找到了可顯著減緩生長(zhǎng)激素降解速度的緩沖體系和抑制分子聚合的藥用保護(hù)劑配方，創(chuàng)建了“非晶態(tài)蛋白穩(wěn)定技術(shù)”，解決了重組人生長(zhǎng)激素水溶液不穩(wěn)定難題，終于在2005 年3 月上市了水針生長(zhǎng)激素，實(shí)現(xiàn)了從國(guó)產(chǎn)首仿到與國(guó)際同步的跨越。2005 年，金磊以人生長(zhǎng)激素水劑的創(chuàng)新成果獲年度中國(guó)藥學(xué)發(fā)展突出成就獎(jiǎng)。
水針生長(zhǎng)激素是亞洲首創(chuàng)產(chǎn)品，達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，產(chǎn)品活性高于3IU/MG 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，比粉劑提高20%，誘導(dǎo)抗體為零，不僅療效顯著，還可以通過(guò)注射筆直接注射使用，極大的方便了患者用藥。水針生長(zhǎng)激素的上市使國(guó)內(nèi)矮小兒童的治療率獲得大幅度的提升，使金賽藥業(yè)在國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)的格局中進(jìn)一步鞏固了領(lǐng)導(dǎo)者的地位，市場(chǎng)占有率快速提升到65%。2013 年6 月，在金賽藥業(yè)重組人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)份額大幅攀升的壓力之下，默克雪萊諾“思真”粉劑被迫退出中國(guó)市場(chǎng)。
然而，金磊并未因此放慢他的創(chuàng)新步伐，他的國(guó)際領(lǐng)先創(chuàng)新戰(zhàn)略——上市長(zhǎng)效人生長(zhǎng)激素很快就在2014 年完成，實(shí)現(xiàn)了從國(guó)內(nèi)第一到亞洲第一再到全球第一的跨越奇跡。這意味著全球60 多年來(lái)矮小癥患者長(zhǎng)高需每天注射一次生長(zhǎng)激素的治療成為歷史，標(biāo)志著中國(guó)首個(gè)在全球主流生物藥中真正“原研藥”誕生，中國(guó)生長(zhǎng)激素在該領(lǐng)域的研發(fā)能力已經(jīng)位居世界前沿，是國(guó)內(nèi)基因工程領(lǐng)域首個(gè)全球領(lǐng)先成果。
在蛋白類藥物這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)最激烈的國(guó)際主流藥物市場(chǎng)，國(guó)外醫(yī)藥巨頭對(duì)中國(guó)市場(chǎng)虎視眈眈。國(guó)產(chǎn)號(hào)生長(zhǎng)激素，從“全國(guó)第一”到“亞洲第一”再到“全球第一”，是以金磊為代表的中國(guó)科學(xué)家，秉持創(chuàng)新突破的精神，一步一個(gè)腳印煉成的，其引領(lǐng)了世界基因工程的變革潮流，也成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的成功典范。
金磊回國(guó)創(chuàng)業(yè)的20 年，重組人生長(zhǎng)激素在世界范圍內(nèi)共經(jīng)歷了四次重大演變。在這四次世界基因工程革命性的變革中，金磊和他的金賽藥業(yè)參與主導(dǎo)了兩次巨變，不僅領(lǐng)跑國(guó)內(nèi)行業(yè)，還在世界基因生物制藥領(lǐng)域掌握了國(guó)際話語(yǔ)權(quán)。
專注專業(yè)：20年專心做好一件事
與很多公司喜歡多元化發(fā)展與跨界不同，兼具科學(xué)家和企業(yè)家身份的金磊則更注重向縱深發(fā)展，以專業(yè)專注塑造核心競(jìng)爭(zhēng)力。金磊對(duì)他的藍(lán)海戰(zhàn)略是這樣解讀的——聚焦兒童生長(zhǎng)發(fā)育，專心做好一件事。
自創(chuàng)立金賽藥業(yè)以來(lái)，金磊持續(xù)保持對(duì)研發(fā)的高投入，每年投入銷售收入的10%用于研發(fā)，在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中名列前茅。以金磊為首、以8 個(gè)海歸博士為骨干的金賽藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)有20 多名國(guó)內(nèi)外兼職專家顧問(wèn),形成了200 多人高效運(yùn)行的研發(fā)體系。2009 年，金賽藥業(yè)被列為國(guó)家十一五重大專項(xiàng)——全國(guó)“基因工程新藥中試孵化基地”，內(nèi)設(shè)國(guó)內(nèi)一流的真核、原核、PEG 修飾、長(zhǎng)效微球和蛋白結(jié)構(gòu)化學(xué)5 個(gè)技術(shù)平臺(tái)和獨(dú)立的中試車間，上游研究及檢測(cè)儀器所有的項(xiàng)目均能獨(dú)立完成，形成了全球最全的生長(zhǎng)激素全品規(guī)產(chǎn)品線，已研發(fā)上市了7 個(gè)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的基因制藥工程新藥，在兒童生長(zhǎng)發(fā)育、不孕不育等研發(fā)領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展。2015 年，國(guó)內(nèi)首創(chuàng)專利產(chǎn)品重組人促卵泡激素上市銷售，成為不孕不育進(jìn)口藥的替代產(chǎn)品，促進(jìn)了二胎政策的落實(shí)。
金賽藥業(yè)研發(fā)平臺(tái)推動(dòng)了企業(yè)連續(xù)15 年保持利潤(rùn)的穩(wěn)步增長(zhǎng)，近六年利潤(rùn)水平連續(xù)在全國(guó)基因制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先，2015 年銷售收入11 億元，利稅4.9 億元。2011 年以來(lái)，公司主導(dǎo)產(chǎn)品已在15 個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)注冊(cè)銷售，每年銷售增長(zhǎng)率40%以上，2013 年市場(chǎng)占有率65%，全國(guó)第一。
企業(yè)過(guò)硬的市場(chǎng)表現(xiàn)，離不開(kāi)產(chǎn)品質(zhì)量作基礎(chǔ)?！岸嗄陙?lái)，金賽藥業(yè)十分重視產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)把企業(yè)質(zhì)量關(guān)，經(jīng)受住了所有的考驗(yàn)?！苯鹄诒硎荆鳛榇饲皬奈磁鷾?zhǔn)過(guò)一個(gè)全新機(jī)理的一類新藥，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求金賽藥業(yè)的重組生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須達(dá)到現(xiàn)行歐美質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。金賽藥業(yè)按歐美標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步完善了各類實(shí)驗(yàn)和驗(yàn)證，最終確認(rèn)其長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)能達(dá)到或超過(guò)歐美同類產(chǎn)品的控制標(biāo)準(zhǔn)。2015 年11 月，金賽藥業(yè)榮獲了首屆“中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理獎(jiǎng)”，對(duì)這個(gè)在國(guó)內(nèi)基因工程生物制藥領(lǐng)域一直堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是最好的褒獎(jiǎng)。如今的金賽藥業(yè)是全國(guó)制藥企業(yè)中唯一的國(guó)家級(jí)“基因工程制藥孵化基地”和唯一的“基因工程藥物質(zhì)量示范基地”。
民族使命：致力于讓國(guó)民平均身高增長(zhǎng)5厘米
身高，是衡量青少年兒童體質(zhì)健康的重要指標(biāo)，關(guān)系到一個(gè)國(guó)家民族的整體國(guó)民素質(zhì)和長(zhǎng)遠(yuǎn)未來(lái)。習(xí)近平主席曾不止一次強(qiáng)調(diào)，“要讓孩子們成長(zhǎng)得更好?！?
目前，世界上很多國(guó)家都在舉全國(guó)之力干預(yù)、改變國(guó)民身高，甚至提升到了“國(guó)家戰(zhàn)略”的層面上。以鄰國(guó)越南為例，計(jì)劃斥資約3 億美元，力圖在2030 年使越南男性的平均身高提高4 厘米。日本在20 世紀(jì)60 年代大力改善營(yíng)養(yǎng)和體育政策，在1902 年至1997 年日本掀起的“一杯奶強(qiáng)壯一個(gè)民族”運(yùn)動(dòng)，國(guó)民身高增長(zhǎng)了12厘米。中國(guó)人的身高,是改革開(kāi)放后才明顯增高的。三十多年來(lái)中國(guó)人的平均身高增高了五到六厘米,這是個(gè)不錯(cuò)的成就，但與日本人近幾十年增高了近二十厘米仍有不小差距。有數(shù)據(jù)表明，中國(guó)兒童發(fā)育遲緩發(fā)生率居全球第二。全國(guó)人大代表吳正憲曾疾呼增強(qiáng)國(guó)人體質(zhì)，他指出7 歲到17歲的中國(guó)男孩平均身高比日本同齡男孩矮2.54厘米。
就是這2.54 厘米，讓深刻理解生長(zhǎng)發(fā)育科學(xué)規(guī)律的金磊很不甘心。作為一個(gè)中國(guó)人，他矢志于提高國(guó)民平均身高。這聽(tīng)來(lái)是個(gè)不可思議的想法，但是，他卻為之奮斗了20 年，并提出在未來(lái)10 年內(nèi)讓國(guó)民平均身高增長(zhǎng)5厘米的科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃。
目前造成中國(guó)青少年兒童平均身高落后于部分鄰國(guó)的主要的原因，就是社會(huì)對(duì)身高不完全由遺傳決定的科學(xué)認(rèn)知不夠，不知道身高是可以后天改善的;往往在孩子生長(zhǎng)遲緩的時(shí)候盲目等待，固守所謂的“晚長(zhǎng)”舊觀念，甚至使用增高保健品盲目進(jìn)補(bǔ)等。面對(duì)這樣的現(xiàn)狀，金磊和金賽藥業(yè)在致力于建設(shè)國(guó)際一流的制藥企業(yè)的同時(shí)，還承擔(dān)幫助提升國(guó)民身高體質(zhì)的社會(huì)責(zé)任，通過(guò)與社會(huì)各界及廣大醫(yī)療工作者和中國(guó)紅十字基金會(huì)等公益慈善力量攜手，共同為解決中國(guó)兒童的身高問(wèn)題而努力。2008 年以來(lái)，金磊帶領(lǐng)他的團(tuán)隊(duì)在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展了多種頗有影響力的活動(dòng)，走進(jìn)社區(qū)、校園、醫(yī)院，科普關(guān)注孩子身高的重要性，引發(fā)全社會(huì)關(guān)注。
金磊和金賽藥業(yè)20 年改變了中國(guó)10 萬(wàn)兒童的人生命運(yùn)——程紅云、程曉婷，兩姐妹出生于在甘肅秦安縣一個(gè)偏僻的山村里，15 歲時(shí)身高只有1.01 米和1.03 米。由于身材矮小，小姐妹經(jīng)常遭到同學(xué)的嘲笑和歧視。2007 年開(kāi)始接受生長(zhǎng)激素贈(zèng)藥，進(jìn)行干預(yù)治療，小姐妹長(zhǎng)高了55 厘米，現(xiàn)身高分別為1.58 米和1.60 米，在深圳這個(gè)大都市打拼，姐姐成為一家公司招聘主管，妹妹也找到一份不錯(cuò)的工作，成為一對(duì)都市白領(lǐng)姐妹花;李想，出生在山東棗莊，很小的時(shí)候父母就發(fā)現(xiàn)他的身高一直不見(jiàn)長(zhǎng)。2000 年，李想開(kāi)始接受注射生長(zhǎng)激素治療，當(dāng)時(shí)他已13 歲，身高只有1.06 米。經(jīng)過(guò)8 年斷斷續(xù)續(xù)的身高干預(yù)，現(xiàn)在的李想身高已經(jīng)達(dá)到了1.76 米，比治療前長(zhǎng)高了70 厘米，人也變得陽(yáng)光自信，并通過(guò)自己的努力，成為國(guó)內(nèi)一位知名醫(yī)學(xué)專家的助理。
2015 年11 月金賽藥業(yè)于榮獲了中國(guó)紅十字基金會(huì)頒發(fā)的“人道救助杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”。“企業(yè)的發(fā)展,離不開(kāi)社會(huì)良性的發(fā)展,企業(yè)的效益離不開(kāi)社會(huì)效益。”這是金磊讓記者印象頗深的一句話，他希望推動(dòng)社會(huì)大眾對(duì)兒童身高問(wèn)題的關(guān)注與重視，幫助億萬(wàn)中國(guó)青少年兒童實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)高夢(mèng)想。
