事關(guān)兒童用藥,藥品的安全性、有效性及使用的便利性都至關(guān)重要。我們就從這三方面來比較一下金賽生長激素與安蘇萌到底誰更值得青睞。
安全性:從保障患者用藥安全的角度出發(fā),目前國內(nèi)外幾乎所有已上市的生長激素水劑都嚴(yán)格按照國際國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)添加了一定濃度的抑菌劑,其目的是降低藥物儲存與操作時(shí)細(xì)菌的污染,用來保證多次使用的安全性,避免染菌風(fēng)險(xiǎn)。金賽生長激素添加了0.25%濃度的苯酚來有效抑制細(xì)菌生長。苯酚作為抑菌劑的臨床應(yīng)用已經(jīng)超過50年,經(jīng)過50年的實(shí)踐,苯酚的安全性已得到充分檢驗(yàn)。安蘇萌預(yù)灌封水劑為小劑型、單劑量,未添加抑菌劑,如果兒童不能實(shí)現(xiàn)單支生長激素單次用完,重復(fù)注射存在嚴(yán)重的細(xì)菌污染風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患。
有效性:比活性是衡量生長激素產(chǎn)品品質(zhì)和療效的關(guān)鍵因素,通過對生物制劑比活性項(xiàng)目的檢測,不僅可以反映產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定情況,而且可以比較不同表達(dá)體系、不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品的質(zhì)量情況。比活性高說明產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝更先進(jìn)、純度更高、質(zhì)量更優(yōu),療效更好。金賽水劑生長激素比活性高達(dá)3.87,安蘇萌水劑比活性3.0,金賽產(chǎn)品比活性更高,品質(zhì)更好。采用蛋白質(zhì)液相穩(wěn)定技術(shù)制備而成的金賽生長激素水劑,保持了生長激素的天然結(jié)構(gòu),抗體零檢出,長期使用療效更好。
便利性:金賽水劑生長激素搭配隱針電子注射筆使用,電子劑量調(diào)節(jié),更加精準(zhǔn),獨(dú)有的記憶功能,無需每次都調(diào)節(jié)劑量;“魚”型設(shè)計(jì),小兒也可單手抓握,注射平穩(wěn)、有效規(guī)避了斷針的風(fēng)險(xiǎn)。安蘇萌筆為機(jī)械化操作,在預(yù)灌封基礎(chǔ)上外加助推裝置,雖然也實(shí)現(xiàn)了“隱針”功能,但助推鈕上旋得很高,小朋友找不到受力點(diǎn);過高的注射旋鈕,也讓小朋友不好抓握,不僅無法實(shí)現(xiàn)自主注射,甚至?xí)?dǎo)致注射不穩(wěn)而加大斷針風(fēng)險(xiǎn)。
金賽長效生長激素優(yōu)勢明顯,拒絕漏針,療效更好
作為全球首支長效生長激素產(chǎn)品,金賽藥業(yè)的長效生長激素金賽增2014年上市就創(chuàng)造了歷史,打破了全球近60年來生長激素需要每天注射的歷史,成功實(shí)現(xiàn)了一周注射一次。
每天注射的短效生長激素最大的問題在于無法規(guī)避漏針現(xiàn)象的發(fā)生(不管是忘記注射還是其他身體原因,漏針成為影響生長激素治療效果的一個重要原因。長效一周只需要注射一次,能最大限度地杜絕漏針現(xiàn)象的發(fā)生,從而更好地保障治療效果。這一結(jié)論在安永(中國)企業(yè)咨詢有限公司發(fā)布了《中國兒童生長激素使用情況研究》白皮書中已有充分的闡述,白皮書調(diào)研結(jié)果顯示,在持續(xù)一年的治療周期內(nèi),長效生長激素漏針的現(xiàn)象大大降低,96%的長效患者能夠?qū)崿F(xiàn)每周固定日注射,僅約4%的患者因不可抗力的客觀因素而偶爾選擇在每周的非固定日注射。相比于短效生長激素的一天一次注射,長效生長激素通過極大降低注射頻率,很大程度地提高了患者的依從性,從而改善了治療的效果。從具體臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)中可以看到,長效生長激素相較于短效生長激素起效更快,療效更好,長效生長激素年增長速率可達(dá)到13.41cm,即使使用3年后,仍能保持8.5cm/年的較高生長速度;安全性上跟短效一樣有保障。目前全球范圍內(nèi)大型藥企都在進(jìn)行長效生長激素的研發(fā),金賽藥業(yè)率先開啟了生長激素“周”治療時(shí)代,尤其對年齡小怕打針的小孩以及住校不方便每天注射的孩子帶來最貼心的關(guān)愛。