拜耳避孕藥【優(yōu)思明Yasmin】被指增患血栓風(fēng)險(xiǎn) 所涉產(chǎn)品中國(guó)在售

拜耳避孕藥【優(yōu)思明Yasmin】此次涉及調(diào)查的優(yōu)思明Yasmin在中國(guó)有售

　　據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》6月1日?qǐng)?bào)道，美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)正在針對(duì)德國(guó)制藥企業(yè)拜耳醫(yī)藥(Bayer)所出產(chǎn)的優(yōu)思明(Yasmin)等4款避孕藥展開(kāi)調(diào)查，以確定其是否比其他避孕藥更能引起增患血栓的風(fēng)險(xiǎn)。截至發(fā)稿時(shí)，優(yōu)思明在中國(guó)仍然在售。

　　今年5月上旬，拜耳醫(yī)藥在美遭遇訴訟。美國(guó)北卡羅來(lái)納州一位18歲的女大學(xué)生在服用避孕藥Yaz(香港名為優(yōu)悅)后因心臟停搏而猝死，事后其死因被指與服用Yaz引發(fā)的血栓有關(guān)，隨后死者父母將拜耳醫(yī)藥告上法庭?！队?guó)醫(yī)學(xué)雜志》此前發(fā)布的兩份報(bào)告顯示，相比傳統(tǒng)避孕藥，Yaz中含有的荷爾蒙屈螺酮成分會(huì)使服藥女性患上血栓的風(fēng)險(xiǎn)提高兩到三倍。

　　此次FDA調(diào)查的藥物包括Yaz、Yasmin、Beyaz和Safyral四種，其中Yasmin(優(yōu)思明)于2009年正式進(jìn)入中國(guó)，由拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司生產(chǎn)，且以處方藥的形式銷售。據(jù)介紹，Yaz是優(yōu)思明的低劑量版本，兩者均主要面向35歲以下女性。

　　據(jù)法新社報(bào)道，上述死者家庭的律師指責(zé)Yaz是“一種在出售前沒(méi)有進(jìn)行任何可能產(chǎn)生嚴(yán)重患病風(fēng)險(xiǎn)提示的處方藥”。而參與此次調(diào)查的調(diào)查者也認(rèn)為，醫(yī)生和患者應(yīng)該密切注意可能出現(xiàn)的血栓病癥狀，包括腿部和胸部疼痛。

　　據(jù)媒體報(bào)道，針對(duì)FDA的調(diào)查，拜耳-先靈藥業(yè)有限公司女性健康產(chǎn)品組中國(guó)市場(chǎng)負(fù)責(zé)人表示，拜耳認(rèn)為FDA援引的兩份報(bào)告中的結(jié)論不是很有根據(jù)，實(shí)驗(yàn)方法也有明顯的缺陷。中新網(wǎng)生活頻道記者對(duì)北京幾家藥房進(jìn)行了走訪，發(fā)現(xiàn)優(yōu)思明仍然有售。藥房工作人員均表示未聽(tīng)說(shuō)過(guò)相關(guān)調(diào)查，也未接到任何相關(guān)通知。在優(yōu)思明的藥品說(shuō)明書(shū)的“不良反應(yīng)”欄目中，提到可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)包括子宮不規(guī)則出血、惡心和情緒波動(dòng)，最嚴(yán)重不良反應(yīng)為妊娠，并未提到任何與增患血栓風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的字樣。

　　數(shù)據(jù)顯示，Yaz系列避孕藥去年銷售額達(dá)到14.7億美元，占拜耳公司全年利潤(rùn)的3.3%。

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